IRB‑Ready: SaaS integral de cumplimiento ético en investigación
IRB‑Ready centraliza aprobaciones del IRB, formación certificada y gestión de auditorías en una plataforma segura y escalable que acelera la revisión de protocolos, reduce riesgos regulatorios y garantiza trazabilidad completa del ciclo de vida del estudio; solicite una demo para ver flujos automatizados y métricas en acción adaptadas a su institución.
Quiénes somos
IRB‑Ready reúne expertos en cumplimiento, ética de investigación y software empresarial para ofrecer una plataforma que combina rigor regulatorio, diseño centrado en el usuario y escalabilidad institucional, ayudando a universidades, hospitales y patrocinadores a proteger a los sujetos y acelerar la ciencia responsable.
Panel de control unificado
Visualice en una sola pantalla el estado de protocolos, certificaciones, auditorías, riesgos y tareas pendientes con indicadores accionables, filtros por unidad y vistas por rol, facilitando decisiones rápidas y coordinadas entre investigadores, administradores, comités y cumplimiento institucional.
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Acceda a un resumen integral que combina vencimientos de certificaciones, hitos de auditoría, aprobaciones pendientes y hallazgos críticos, con enlaces directos para actuar, reduciendo fricciones administrativas y mejorando la coordinación entre áreas, comités, patrocinadores y sitios asociados en múltiples sedes.
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Reciba notificaciones inteligentes por correo, dentro de la aplicación y dispositivos móviles, con reglas que priorizan riesgos, vencimientos y dependencias, asignando responsables y plazos claros, y registrando evidencia de seguimiento para auditorías internas y externas sin pérdida de contexto o duplicidad.
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Configure widgets por rol para resaltar métricas relevantes como tiempos de ciclo, tasas de devolución, cargas por revisor y cumplimiento por departamento, aplicando permisos, filtros guardados y diseños reutilizables que estandarizan la supervisión sin sacrificar necesidades operativas locales o especializadas.
Gestión de solicitudes IRB
Estructure y automatice la preparación, la presentación y la revisión de protocolos con formularios dinámicos, validaciones contextuales, rutas de aprobación configurables, verificación documental y seguimiento de cambios, minimizando reprocesos y asegurando consistencia con normativas y políticas institucionales vigentes.
Formación y certificaciones
Implemente un catálogo acreditado con cursos de ética, protección de sujetos, privacidad y buenas prácticas clínicas, con rutas por rol, recertificación automática y verificación en tiempo real, evitando bloqueos en procesos y evidenciando cumplimiento para inspecciones y renovaciones institucionales.
Catálogo de cursos acreditados
Acceda a contenidos actualizados con evaluaciones, escenarios y certificaciones alineadas a regulaciones nacionales e internacionales, personalizables por disciplina y riesgo, integrados con su LMS para simplificar inscripciones, seguimiento de progreso, equivalencias y reportes consolidados ante auditorías educativas.
Recertificación automática
Programe recordatorios escalonados, asignaciones por riesgo y convalidación de historial para mantener credenciales vigentes, bloqueando envíos de protocolos o participación en roles críticos cuando corresponda, y proporcionando evidencia de cumplimiento en tiempo real a gestores, jefaturas y autoridades regulatorias.
Informes de cumplimiento por investigador
Genere reportes detallados por persona, equipo y departamento con tasas de finalización, intervalos de recertificación y brechas, habilitando acciones preventivas, planes de mejora y comunicación temprana, lo que reduce interrupciones operativas y evita sanciones por incumplimientos recurrentes o sistemáticos.
Auditorías y trazabilidad
Cubra el ciclo completo de auditoría con planificación basada en riesgo, listas de verificación normativas, hallazgos, acciones correctivas y registro inmutable de evidencias, garantizando trazabilidad y preparación continua para inspecciones internas y externas en múltiples marcos regulatorios.
Bitácoras inmutables
Capture cada cambio, aprobación, comentario y acceso con sellos de tiempo, usuario y contexto, generando una cadena de custodia verificable que simplifica reconstrucciones de eventos, respalda defensas regulatorias y soporta revisiones forenses sin depender de documentación dispersa o versiones contradictorias.
Checklists basados en normativas
Aplique listas dinámicas alineadas con 45 CFR 46, ICH‑GCP, GDPR y políticas internas, parametrizando controles, excepciones y evidencias requeridas, para estandarizar auditorías repetibles y comparables entre unidades, reduciendo variabilidad y fortaleciendo la cultura de mejora continua y aprendizaje institucional.
Hallazgos y acciones correctivas
Clasifique hallazgos por severidad y causa raíz, asigne responsables y fechas objetivo, conecte acciones correctivas y preventivas con riesgos y procesos, y verifique efectividad mediante métricas, cerrando brechas con documentación robusta que resiste escrutinio de inspectores y comités directivos.
Servicios profesionales y planes
Seleccione una suscripción y servicios que aceleren su adopción con soporte experto, migración segura y formación certificada, asegurando valor desde el primer mes y una operación sostenible que cumpla auditorías, políticas internas y regulaciones aplicables sin fricciones innecesarias.
Suscripción IRB‑Ready Pro
Incluye gestión de protocolos y consentimientos, flujos configurables, formación integrada, auditorías, analítica y soporte estándar, ideal para instituciones que buscan consolidar procesos, reducir tiempos de ciclo y obtener evidencia robusta de cumplimiento con mínimos costos de mantenimiento y alta adopción.
€499/mes
Implementación acelerada y migración
Proyecto llave en mano con descubrimiento, configuración por fases, diseño de flujos, migración asistida, validación y capacitación inicial, entregando un entorno operativo en semanas, con gobierno formal, documentación y transferencia de conocimiento para autonomía sostenible y escalable.
€499/mes
Capacitación certificada para comités y equipos
Programa intensivo para miembros de comité, coordinadores y administradores con talleres prácticos, casos reales y evaluación, asegurando uso correcto de la plataforma, comprensión de controles clave y preparación para auditorías, con materiales reutilizables y seguimiento de resultados por cohorte.
€499/mes
Automatización de flujos de trabajo
Modele procesos con un diseñador visual, reglas condicionales, SLA y colas, habilitando aprobaciones móviles y firmas electrónicas, para estandarizar operaciones, reducir tiempos de ciclo y eliminar cuellos de botella en entornos multicentro y multidisciplinarios complejos.
Diseñador visual de procesos
Construya y versiona flujos arrastrando pasos, reglas, formularios y validaciones, con pruebas en entorno seguro y despliegue controlado, asegurando alineación entre política y ejecución operativa, y facilitando auditorías por mostrar explícitamente quién, cuándo y por qué tomó cada decisión.
Plantillas y reglas condicionales
Aplique plantillas reutilizables y condiciones basadas en riesgo, tipo de estudio, población o intervención, activando caminos alternos, revisiones adicionales o controles reforzados, para equilibrar agilidad con protección de sujetos y exigencias regulatorias sin reconfiguraciones costosas o interrupciones prolongadas.
Aprobaciones móviles y firma electrónica
Permita a revisores y responsables aprobar tareas desde dispositivos móviles con autenticación robusta, firmas conforme a estándares y registros verificables, acelerando decisiones críticas sin comprometer seguridad, confidencialidad ni la evidencia necesaria para auditorías y reporte institucional.
Cumplimiento normativo global
Aproveche configuraciones adaptables para cumplir simultáneamente con 45 CFR 46, ICH‑GCP, GDPR y marcos locales, gestionando comités múltiples, sedes internacionales y políticas institucionales, con bibliotecas versionadas que garantizan coherencia documental y evidencia sólida ante inspecciones transfronterizas.
Compatibilidad con 45 CFR 46 y GDPR
Alinee flujos, formularios y retención de datos con principios y requisitos de protección de sujetos y privacidad, incorporando consentimientos informados, minimización, bases legales y derechos de los interesados, con registros que demuestran cumplimiento y respuestas eficientes ante solicitudes regulatorias.
Soporte para comités múltiples y sitios
Gestione estructuras centralizadas o distribuidas, comités de especialidad y sitios afiliados con permisos granulares, calendarios separados y reglas de reenvío, manteniendo consistencia de criterios, métricas comparables y visibilidad ejecutiva sin invadir autonomías operativas legítimas o necesidades locales.
Biblioteca de políticas y versiones
Publique, versiona y distribuya políticas, SOPs y plantillas con control de cambios, historial y acuses de lectura por rol, vinculando cada versión a flujos y formularios activos, para evitar usos de documentos obsoletos y facilitar auditorías documentales integrales.
Seguridad y privacidad
Proteja información sensible con cifrado avanzado, controles de acceso granulares, segregación por entidad y monitoreo continuo, complementados por registros detallados y retención controlada, asegurando confidencialidad, integridad y disponibilidad conforme a estándares internacionales y expectativas institucionales.
Cifrado y segregación de datos
Emplee cifrado en tránsito y en reposo, gestión segura de claves y segregación por cliente y entorno, evitando accesos no autorizados y reduciendo el impacto de incidentes, con políticas que limitan exposición y aseguran continuidad operativa bajo escenarios adversos verificados.
Controles de acceso granulares
Defina permisos por rol, unidad, proyecto y dato, aplicando MFA, sesiones con tiempo controlado y revisiones periódicas de privilegios, garantizando el principio de mínimo acceso y registros para demostrar que cada interacción fue legítima, justificada y auditable.
Retención y eliminación segura
Implemente políticas de retención basadas en normativa y contratos, automatizando vencimientos y eliminaciones certificadas, con resguardo legal cuando proceda, para equilibrar obligaciones regulatorias con minimización de datos y reducción del riesgo de exposición innecesaria o persistente.
Integraciones y API
Conecte IRB‑Ready con LMS, EHR, directorios, almacenamiento y herramientas analíticas mediante integraciones listas y API REST, reduciendo duplicidad de datos y garantizando sincronización confiable en ecosistemas tecnológicos heterogéneos y dinámicos.
Informes y analítica
Transforme datos operativos en decisiones con KPIs predefinidos y consultas ad hoc, exportaciones auditables y paneles comparativos entre unidades, para monitorear tiempos de ciclo, cargas de trabajo, tendencias de hallazgos y cumplimiento formativo con precisión y contexto.
Más informaciónExperiencia de implementación
Adopte IRB‑Ready con una metodología por fases, gobernanza clara, migración controlada y validación documentada, asegurando una transición fluida sin interrumpir operaciones críticas ni comprometer cumplimiento, con capacitación focalizada y soporte cercano.
Onboarding por fases
Comience con procesos prioritarios y unidades piloto, valide resultados, ajuste configuraciones y escale con plantillas y capacitación dirigida, reduciendo riesgos y acelerando el retorno, mientras se construye adopción y confianza mediante éxitos medibles y comunicados.
Migración asistida de expedientes
Planifique mapeos de campos, limpieza de datos, validación de muestras y cargas escalonadas con herramientas y expertos, preservando integridad, versiones y relaciones, para garantizar continuidad operativa y trazabilidad histórica sin brechas documentales o funcionales.
Validación y pruebas UAT
Ejecute planes de prueba enfocados en requisitos regulatorios y escenarios críticos, documente resultados y resoluciones, y establezca criterios de salida claros, asegurando que la plataforma cumpla expectativas operativas y de cumplimiento antes de la puesta en producción.
Gestor de cuenta dedicado
Trabaje con un experto que conoce su contexto, coordina mejoras, prioriza solicitudes y comparte mejores prácticas sectoriales, alineando la hoja de ruta con metas de cumplimiento, eficiencia y calidad, y facilitando conversaciones ejecutivas basadas en datos y resultados.
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SLAs y soporte 24/7
Acceda a soporte continuo con tiempos de respuesta medidos, escalamiento transparente y base de conocimiento actualizada, minimizando interrupciones, resolviendo incidentes y manteniendo confianza de investigadores, comités y patrocinadores en entornos sensibles al tiempo.
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Comunidad y recursos
Participe en seminarios, foros y bibliotecas de plantillas, compartiendo experiencias y aprendiendo de pares, con contenidos curados que aceleran mejoras, reducen riesgos y promueven estandarización basada en evidencia y resultados verificables por auditores y autoridades.
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Solicite una demostración
Vea IRB‑Ready aplicado a sus procesos reales en una demo personalizada con métricas, integraciones y flujos representativos, recibiendo recomendaciones prácticas, estimación de ROI y un plan de adopción adaptado a su tamaño, regulaciones y objetivos institucionales.
Demo personalizada por casos
Comparta flujos, documentos y métricas clave, y nosotros construiremos un recorrido centrado en sus casos críticos, mostrando cómo reducir tiempos, mejorar trazabilidad y fortalecer cumplimiento, con respuestas concretas a objeciones operativas, técnicas y regulatorias.
Prueba guiada con datos ficticios
Interactúe con un entorno seguro que imita su configuración objetivo, ejecutando tareas reales con acompañamiento, para evaluar usabilidad, rendimiento y encaje funcional antes de compromisos mayores, generando confianza interna y alineación entre partes interesadas.
Estimación de ROI y plan
Reciba un análisis de beneficios en tiempo de ciclo, reprocesos, auditorías y formación, junto con un plan de implementación por fases, costos y riesgos, permitiendo una decisión informada y medible desde el inicio del proyecto.
